Más de 80 ensayos clínicos están probando docenas de sustancias para hacer frente a la epidemia de coronavirus.

Mientras que toda la arena política y mediática francesa está saturada con un debate sobre la cloroquina, la ciencia continúa abriéndose camino en el resto del mundo.

Source : Nature, Amy Maxmen

Mientras que los tratamientos del SIDA, las células madre y la medicina tradicional china compiten entre sí, la OMS está tratando de poner orden en la investigación.

China ha puesto en marcha más de 80 ensayos clínicos y posibles tratamientos para contener el COVID-19, una enfermedad coronavírica que hasta ahora ha matado a casi 1.400 personas e infectado a más de 48.000 ciudadanos en todo el país.

Según el registro chino encargado de coordinar las pruebas farmacéuticas, se han puesto en marcha nuevos tratamientos terapéuticos en paralelo con métodos tradicionales que tienen miles de años de antigüedad. Y esto no va a terminar. Actualmente no se conoce ninguna cura y los médicos están ansiosos por curar a los pacientes infectados. Pero muchos científicos nos recuerdan la necesidad absoluta de evaluar la eficacia de las prácticas.

Soumya Swaminathan, científica jefe de la OMS, dice que sus equipos están supervisando numerosas pruebas terapéuticas en territorio chino, así como un protocolo de ensayos clínicos que podría aplicarse simultáneamente en todo el mundo. Si los ensayos chinos, en cada uno de los cuales participan casi 600 personas, no siguen estrictamente las prácticas estándar, como la creación de grupos de control, la aleatorización y la supervisión de los resultados clínicos, entonces todos estos esfuerzos serán en vano. Por esta razón, la OMS está trabajando estrechamente con científicos chinos para estandarizar las mediciones desde el principio. Por ejemplo, las etapas de curación o agravamiento en una persona infectada deben definirse de la misma manera, independientemente del tratamiento utilizado. «Afortunadamente, podemos proporcionar lo que sea necesario para estructurar esto», dice Swaminathan.

El protocolo de ensayos clínicos de la OMS está diseñado para ser flexible y permitir que los investigadores de todo el mundo amplíen los resultados con el tiempo. El proceso comparará dos o tres métodos de tratamiento científicamente probados, incluida una combinación de medicamentos específicos para el tratamiento del SIDA (lopinavir y ritonavir) y un antiviral experimental llamado remdesivir.

«Hacer bien los ensayos clínicos es una prioridad máxima. Si sabemos exactamente lo que funciona y lo que no funciona, podemos hacérselo llegar a los pacientes de inmediato», concluye Swaminathan.


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Las mejores estimaciones

China ya ha iniciado los ensayos farmacéuticos de conformidad con el protocolo de la OMS. El Registro de Ensayos Clínicos de China, una base de datos de estudios biomédicos chinos, enumera estas nuevas pistas entre las docenas de pruebas de terapias, procedimientos experimentales y prácticas existentes de la medicina tradicional china. No todos estos tratamientos tienen el mismo nivel de evidencia de efectividad.

La combinación de los dos tratamientos anti-SIDA bloquea las enzimas que los virus utilizan para replicarse. Los estudios en animales muestran que es posible reducir la carga viral de los coronavirus que causan el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y el síndrome respiratorio del Oriente Medio (MERS)1. El Remdesivir, un análogo de los nucleósidos desarrollado por Gilead, un laboratorio de biotecnología con sede en Foster City (California), ha demostrado ser relativamente eficaz contra los coronavirus en los animales2. 2 En enero, los científicos afirmaron que un ciudadano estadounidense sobrevivió a una infección por COVID-19 después de ser tratado con remdesivir. 3 Y en la primera semana de febrero, China comenzó dos ensayos controlados por placebo, incluyendo el uso de remdesivir, para tratar a 760 personas infectadas con VIDOC-19. Se espera que los estudios estén terminados a finales de abril y el uso del remdesivir podría ser aprobado por las autoridades chinas en mayo, dijo Shibo Jiang, virólogo de la Universidad de Fudan en Shanghai. «Pero puede que hayamos superado la epidemia para entonces», expresó su esperanza.

China también ha emprendido varios ensayos con cloroquina, un fármaco antipalúdico que elimina el nuevo coronavirus (recientemente denominado SARS-CoV-2) en cultivos celulares4 . 4 Y los investigadores están investigando si el uso de esteroides puede reducir la inflamación en los casos graves de infección por COVID-19 o causar daños. «Será interesante ver los resultados», dice el francés Yazdan Yazdanpanah, epidemiólogo del ISERM, la Agencia Nacional de Salud con sede en París. Los investigadores clínicos de todo el mundo también necesitarán ser informados si la epidemia se intensifica, añadió.

Otro estudio (una prueba controlada en un panel de 300 personas) tiene por objeto analizar el suero de los individuos curados. Pero esta estrategia, basada en la idea de que los anticuerpos en nuestros cuerpos podrían ayudar a un paciente recién infectado a eliminar el virus, ha mostrado lamentablemente sus limitaciones en otros virus en los últimos años5.

También hay dos pruebas de células madre en el registro chino. En el primer ensayo, un equipo del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zheijang planea inyectar a 28 individuos con células madre derivadas de la sangre menstrual y luego comparar los efectos con los pacientes que no han recibido esta inyección. Hasta ahora, hay poca evidencia de que las infecciones por coronavirus se puedan curar con el uso de células madre. Swaminathan también señala que la OMS no está en condiciones de controlar las pruebas realizadas por los investigadores. Pero dice que la agencia publicó una guía ética en 2016 sobre cómo llevar a cabo ensayos terapéuticos durante una epidemia. Y se espera que publique uno nuevo muy pronto, completamente actualizado y abreviado.

Según el registro chino, se realizarán unas 15 pruebas basadas en la práctica de la medicina tradicional en una muestra de más de 2.000 personas. En la mayoría de las pruebas se utilizará el shuanghuanglian, una planta medicinal china que contiene extractos deshidratados de liangiao (Forsythiae fructus), una fruta local utilizada en el tratamiento de infecciones durante más de dos milenios. Este experimento tiene 400 participantes, incluyendo un grupo de control al que se le da un tratamiento estándar, pero no un grupo de placebo.

La OMS está colaborando estrechamente con científicos chinos para normalizar el diseño de todos esos estudios y eliminar los que entrañan el uso de la medicina tradicional. Estos esfuerzos son consecuencia de una decisión controvertida del año pasado de incluir la medicina tradicional china en su compendio de enfermedades. Y para algunos críticos, esto significaba que la OMS avalaba implícitamente su valor medicinal. Pero Swaminathan no está de acuerdo. Según ella, la OMS quiere facilitar el establecimiento de una terminología médica codificada para que la medicina herbaria pueda ser evaluada con el mismo rigor que en las pruebas farmacéuticas. «Queremos un enfoque científico para probar la medicina tradicional», dijo.



Avanzando

Paralelamente al creciente número de ensayos clínicos, los científicos están buscando nuevos medicamentos para combatir los innumerables coronavirus, incluidos los que aún no han surgido. De particular interés es la proteína espícula en la superficie de los virus que causan el SARS, MERS y COVID-19. Jiang y otros grupos de investigación ya han descubierto combinaciones y anticuerpos capaces de adherirse a esta espícula6. 6 Esto evitaría que los coronavirus invadieran las células humanas. Pero Emily Erbelding, una microbióloga de los Institutos Americanos de Salud en Bethesda, Maryland, nos advierte. Los estudios de este tipo están todavía en su infancia. Y las combinaciones tendrán que ser industrializadas en drogas que tendrán que ser probadas en animales. Con el fin de llevar a cabo una mejor investigación sobre COVID-19, el NIH incluso anunció la posible existencia de una «recompensa de emergencia» ya a principios de febrero.

Gracias a esta amplia gama de posibilidades terapéuticas y en un corto período de tiempo, Jiang cree que la OMS podrá aconsejar qué tratamientos promover y cuáles eliminar a medida que avancen las pruebas. También espera que esta normalización de las prácticas continúe después del fin de la epidemia. «No cometamos los mismos errores que cometimos con el SARS, donde empezamos y luego paramos», dijo.

Referencias
  1. Guangdi, L. & De Clercq, E. Nature Rev. Drug Discov. http://doi.org/10.1038/d41573-020-00016-0 (2020).
  2. Sheahan, T. P. et al. Nature Commun. 11, 222 (2020).
  3. Holshue, M. L. y otros. N. Engl. J. Med. http://doi.org/10.1056/NEJMoa2001191 (2020).
  4. Wang, M. y otros. Cell Res. https://doi.org/10.1038/s41422-020-0282-0 (2020).
  5. Marano, G. et al. Transfusión de sangre. 14, 152–157 (2016).
  6. Xia, S. et al. Sci. Adv. 5, eaav4580 (2019).

Fuente: Naturaleza, Amy Maxmen

Traducido de http://www.les-crises.fr. Traducción libremente reproducible en su totalidad, citando la fuente.

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